LEG FIX – DIVARICATORE COSCIALE

Destinazione d’uso: Per divaricare le gambe.

Indicazioni per l’uso
Per divaricare le gambe di soggetti che praticano l’autocateterismo.

Caratteristiche
Divaricatore cosciale.

Contenuto della Confezione
Divaricatore.

Presenza di lattice, ftalati (DEHP), farmaci, sostanze, tessuti biologici

DESCRIZIONE	SI	NO
Lattice		X
DEHP
Farmaci		X
Sostanze		X
Tessuti Biologici		X

Materiale di costruzione:
Miramide, fibra di vetro rinforzata.

Materiale di costruzione:
0,1% contenuto di carbone, 18% contenuto di cromo, 10% contenuto di nickel.

Specifiche di sterilizzazione
Validità prodotto: 5 anni dalla data di fabbricazione. Prodotto monopaziente non sterile.

Incompatibilità chimico – fisiche dei materiali
Incompatibilità chimico – fisiche dei materiali verso sostanze con le quali potenzialmente possono venire a contatto:
- Grassi e oli, come vasellina ed olio di paraffina;
- Solventi organici come benzolo ed etere;
- Materiali ossidanti come acqua ossigenata, zolfo ipoclorite;
- Disinfettanti contenenti fenolo o similari.

Modalità di confezionamento
La confezione del prodotto è stata studiata per consentire una buona conservazione della stessa e il facile immagazzinamento per sovrapposizione. Ogni confezione riporta in modo chiaro e ben leggibile, in lingua italiana, la descrizione qualitativa e quantitativa del contenuto, il nome del produttore e ogni altra informazione utile all'immediato riconoscimento del prodotto stesso. Le singole confezioni sono di facile apertura, tali da non permettere che il materiale aderisca alla confezione, facilitando il prelievo del prodotto.

Materiale utilizzato per la confezione primaria
La confezione primaria consiste in una parte trasparente realizzata in PVC e una parte in carta medicale.

Quantità per confezione secondaria: uso domiciliare/territoriale
Una confezione secondaria contiene 1 pezzo, imbustato singolarmente.

Modalità di conservazione
Conservare a temperatura ambiente, lontano dall’esposizione diretta alla luce. Un’esposizione prolungata a luce fluorescente, luce del sole o calore danneggiano il dispositivo.

Modalità di smaltimento
Verificare le indicazioni dettate dalle normative Italiane inerenti lo smaltimento dei dispositivi medici.

Controlli di Qualità
I dispositivi sono progettati e fabbricati in modo che la loro utilizzazione non comprometta lo stato clinico e la sicurezza dei pazienti, né la sicurezza e la salute degli utilizzatori ed eventualmente di terzi, quando siano utilizzati alle condizioni e per i fini previsti. Il controllo qualità, realizzato secondo le Normative Internazionali, prevede una serie di verifiche ad ogni stadio della produzione. Ogni lotto di produzione subisce un costante controllo tecnico-chimico-biologico dal momento dell'utilizzo della materia prima sino alla sterilizzazione. L’azienda certificata opera secondo un Sistema di Qualità in accordo alle G.M.P., EN ISO 14001, ISO 13485, EN 550 e secondo le M.D.D. 93/42.

Modalità di impiego e controindicazioni
Pregasi fare riferimento alle istruzioni per l’uso del prodotto.

Formato
Pezzo singolo.

Cod.355510