ERGO HAND – SUPPORTO PER LA MANO

Destinazione d’uso: Per facilitare l’inserimento del catetere.

Indicazioni per l’uso
Per facilitare l’inserimento del catetere.

Caratteristiche
Supporto per la mano.

Contenuto della Confezione
Supporto.

Presenza di lattice, ftalati (DEHP), farmaci, sostanze, tessuti biologici

DESCRIZIONE	SI	NO
Lattice		X
DEHP	X
Farmaci		X
Sostanze		X
Tessuti Biologici		X

Materiale di costruzione:
Miramide, fibra di vetro rinforzata.

Specifiche di sterilizzazione
Validità prodotto: 5 anni dalla data di fabbricazione.
Prodotto pluriuso non sterile.

Incompatibilità chimico – fisiche dei materiali
Incompatibilita chimico V fisiche dei materiali verso sostanze con le quali potenzialmente possono venire a contatto:
- Grassi e oli, come vasellina ed olio di paraffina;
- Solventi organici come benzolo ed etere;
- Materiali ossidanti come acqua ossigenata, zolfo ipoclorite;
- Disinfettanti contenenti fenolo o similari.

Modalità di confezionamento
La confezione del prodotto è stata studiata per consentire una buona conservazione della stessa e il facile immagazzinamento per sovrapposizione. Ogni confezione riporta in modo chiaro e ben leggibile, in lingua italiana, la descrizione qualitativa e quantitativa del contenuto, il nome del produttore e ogni altra informazione utile all'immediato riconoscimento del prodotto stesso. Le singole confezioni sono di facile apertura, tali da non permettere che il materiale aderisca alla confezione, facilitando il prelievo del prodotto.

Materiale utilizzato per la confezione primaria
Il prodotto viene confezionato mediante un imballo realizzato da uno strato di polietilene a bassa densità e da una pellicola di carta laccata rinforzata, garantendo inoltre un’ottima resistenza all’urto o alla trazione.

Quantità per confezione secondaria domiciliare / territoriale
Una confezione secondaria contiene 1 pezzo, in scatola rigida.

Modalità di conservazione

Conservare a temperatura ambiente, lontano dall’esposizione diretta alla luce. Un’esposizione prolungata a luce fluorescente, luce del sole o calore danneggiano il dispositivo.

Modalità di smaltimento
Verificare le indicazioni dettate dalle normative Italiane inerenti lo smaltimento dei dispositivi medici.

Controlli di Qualità
I dispositivi sono progettati e fabbricati in modo che la loro utilizzazione non comprometta lo stato clinico e la sicurezza dei pazienti, né la sicurezza e la salute degli utilizzatori ed eventualmente di terzi, quando siano utilizzati alle condizioni e per i fini previsti.
Il controllo qualità, realizzato secondo le Normative Internazionali, prevede una serie di verifiche ad ogni stadio della produzione. Ogni lotto di produzione subisce un costante controllo tecnico-chimico-biologico dal momento dell'utilizzo della materia prima sino alla sterilizzazione. L’azienda certificata opera secondo un Sistema di Qualità in accordo alle G.M.P., EN ISO 14001, ISO 13485, EN 550 e secondo le M.D.D. 93/42.

Modalità di impiego e controindicazioni
Pregasi fare riferimento alle istruzioni per l’uso del prodotto.

Formato
Pezzo singolo.
Mano: DESTRA
Sesso: Uomo

Cod.355420